布洛芬缓释胶囊释放度一致性研究
赵丽
贺秀婷
皇甫传青
刘云
1.山东新华制药有限公司,山东,淄博,2550052.山东新华制药有限公司,山东,淄博,2550053.山东新华制药有限公司,山东,淄博,2550054.山东新华制药有限公司,山东,淄博,255005
摘要：目的 测定五种不同pH溶出介质中的溶出曲线,对布洛芬缓释胶囊的释放度进行深入研究,以评价仿制药品的质量.方法 筛选各种溶出介质的测定条件,使布洛芬在多种pH介质中释放度大于85%.采用FDA规定的相似因子f2值进行对比研究.结果 自制品与对照品的释放度都很小时,f2值高即相似度高,掩盖了二者的差异,改变释放度测定条件后,释放度提高,f2值下降,揭露了二者的差异.结论 提高难溶性药物在各种介质中的释放度,更能真实地反映出仿制品与对照品之间的差异,科学指导仿制品的处方研究.
关键词：布洛芬缓释胶囊释放度相似因子f2值
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 223-225,242 )
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