门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
肖佳音
李庆忠
王宗尉
1.黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,1500012.黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,1500013.黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,150001
摘要：目的 建立门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质检查项,以保证其临床用药安全.方法 通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值.通过对门冬氨酸鸟氨酸注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值.结果 标准中拟增加异常毒性及降压物质检查项,异常毒性检查项的限值定为1.0 g·kg-1,降压物质检查项的限值定为按猫体重每1 kg静脉注射0.2 mL,按此限值检查结果符合规定.结论 为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性及降压物质检查项.
关键词：门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性降压物质限值
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 261-263 )
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