山东省新修订药品GMP认证检查情况分析
韩莹
柏建学
1.山东省药品审评认证中心,山东,济南,2500132.山东省药品审评认证中心,山东,济南,250013
摘要：药品GMP(2010年修订)对药品生产质量管理提出了更加科学、更加全面的要求.自2011年3月1日发布实施以来,药品生产企业投入了大量的资金和精力,完善软、硬件系统,提升质量管理水平.我省自2011年6月启动新修订药品GMP认证检查,从检查情况看,企业尚存在部分问题.本次调研旨在通过对新修订药品GMP检查缺陷项目的 调查、分析,发现企业实施新修订药品GMP过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GMP的实施提供技术参考.
关键词：药品GMP认证2010年修订缺陷项目
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 422-424 )
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