雷帕霉素药物支架稳定性试验研究
慈洪丽1
姜启凤2
王冰1
1.威海市立医院,山东,威海,2642002.山东吉威医疗制品有限公司,山东,威海,264200
摘要：目的 对雷帕霉素涂层支架在室温下的贮存稳定性进行研究,以确定其有效期.方法 将3个批号的产品放置于恒温培养箱内,设定不同温度,测定不同时间的药物含量、药物纯度、聚合物分子量、体外释放、无菌、球囊性能等.结果 在稳定性研究的15个月时间内,各项检测指标符合标准.结论 本文进行的产品稳定性研究数据可以作为本品的有效期及贮存方法的确立依据.
关键词：雷帕霉素药物支架药物载体扩张球囊
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 467-469 )
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