羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究
金曼
程春萍
周树美
1.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按2010 年版<中国药典>(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验.结果 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的.
关键词：羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查法干扰试验
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 521-522,529 )
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