顶空GC法测定培美曲塞二钠中有机溶剂残留量
张强1
苏曼2
蒋新华3
1.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东,济南,2501012.山东铂源药业有限公司,山东,济南,2514003.连云港华晨医药有限公司,江苏,连云港,222006
摘要:目的 建立顶空气相色谱法测定培美曲塞二钠中有机溶剂乙醇、二氯甲烷、苯和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)含量的方法.方法 采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱,外标法测定了培美曲塞二钠中4种有机溶剂的残留量.结果 该气相色谱条件下4种有机溶剂完全分离,该方法线性关系良好,精密度和准确度符合要求.结论 该方法快捷、灵敏、准确,适用于培美曲塞二钠中残留溶剂的测定.
关键词:顶空进样GC培美曲塞二钠有机溶剂残留量
分类号:R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2013-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 576-578 )
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药学研究

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ISSN:1672-7738
年,卷(期):2013,32(10)
所属栏目:实验研究