HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质
赵卫
袁耀佐
芦丽
张玫
1.江苏省食品药品检验所,江苏,南京,2100082.江苏省食品药品检验所,江苏,南京,2100083.江苏省食品药品检验所,江苏,南京,2100084.江苏省食品药品检验所,江苏,南京,210008
摘要：目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质.方法 采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84:16),流速 0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100 ℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80 μL.结果 稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好.结论 本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查.
关键词：硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质高效液相色谱-蒸发光散射检测法
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 634-637 )
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