PEG-EPO中游离PEG的示差折光率检测
庞甲佩1
解福生1
胥国立2
赵婷婷2
马立平2
1.山东阿华生物药业有限公司,山东,东阿,252201;山东东阿阿胶股份有限公司,山东,东阿,2522012.山东阿华生物药业有限公司,山东,东阿,252201
摘要：目的 建立完善折光率检测PEG-EPO中游离PEG.方法 色谱柱为Tosohaas TSK SP-5PW(7.5 mm×75 mm,10 μm)和TSK G3000 SWxl(7.8 mm×300 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1柠檬酸,pH 3.0,流速1 mL·min-1,柱温35 ℃,应用Waters 2414示差折光率检测器检测.结果 游离PEG溶液在5.0～80 μg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=1;重复性试验峰面积的RSD值为0.46%,主峰保留时间的RSD值为0.23%;平均回收率为101.6%(n=9,RSD为1.92%).结论 该方法操作简便,快速准确,可以很好地用于PEG-EPO中游离PEG的检测,经过适当调整,同样可用于其它其他PEG化蛋白药物中游离PEG的检测.
关键词：高效液相色谱法PEG-EPO游离PEG示差折光率检测器
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09202-031-004)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 646-648 )
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