注射用核糖核酸Ⅲ细菌内毒素检查方法的研究
徐全华
杭州澳亚生物技术有限公司,浙江,杭州,310018
摘要：目的 建立注射用核糖核酸Ⅲ细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行实验和结果判断.结果 用两个生产厂家的鲎试剂进行研究,注射用核糖核酸Ⅲ的最大不干扰浓度为1.25 mg·mL-1,并对三批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于15 EU·mg-1.结论 本品采用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的含量合理可靠.
关键词：注射用核糖核酸Ⅲ细菌内毒素凝胶法干扰试验
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 649-650,656 )
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