RP-HPLC法测定聚乙二醇重组人促红素成品中甲硫氨酸的含量
庞甲佩1
胥国立1
解福生1
赵婷婷2
马立平3
1.山东阿华生物药业有限公司,山东,东阿,252201;山东东阿阿胶股份有限公司,山东,东阿,2522012.山东阿华生物药业有限公司,山东,东阿,2522013.山东东阿阿胶股份有限公司,山东,东阿,252201
摘要：目的 建立聚乙二醇重组人促红素(PEG-EPO)成品中甲硫氨酸含量测定的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为注射用水,B为乙腈.检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 甲硫氨酸进样量在11.19~33.57 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 5);该方法的平均回收率为100.38%,RSD为0.95%(n=5).结论 所建立的方法简单、精密度、准确度良好,可用于PEG-EPO成品中甲硫氨酸含量测定.
关键词：聚乙二醇重组人促红素甲硫氨酸反相高效液相色谱
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09202-031-004)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 686-687,704 )
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