FDA 批准 Tivorbex 胶囊用于轻中度急性疼痛
摘要：2014年2月24日，Iroko 制药公司宣布 FDA 批准 Tivorbex（吲哚美辛）胶囊，20 mg 和40 mg 用于治疗成人中度急性疼痛。Tivorbex 的核准剂量比目前市场上其他25 mg 和50 mg 的吲哚美辛产品小20%。Tivorbex 利用了 SoluMatrix 微粒技术并且包含亚微粒，比原来药物颗粒小了约20倍，降低粒度增加了表面积，从而使其可更快地溶解。FDA 批准Tivorbex 的依据是来自两项三期多中心的研究，研究显示，在与安慰剂进行对照试验后发现患者在治疗术后疼痛时使用 Tivorbex 的效果明显好于使用安慰剂。
机标关键词：胶囊轻中度吲哚美辛安慰剂治疗药物颗粒亚微粒术后疼痛
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：1( 263-263 )