不同厂家通便灵胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨
郑兆显
张秀花
李瑞英
邱权义
王玉芝
1.菏泽市食品药品检验中心,山东 菏泽,2740322.菏泽市食品药品检验中心,山东 菏泽,2740323.菏泽市食品药品检验中心,山东 菏泽,2740324.菏泽市食品药品检验中心,山东 菏泽,2740325.菏泽市食品药品检验中心,山东 菏泽,274032
摘要：目的：通过对不同厂家同一品种的方法学验证，建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株，用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性，采用培养基稀释法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论本样品微生物限度检查中，细菌检查可用培养基稀释法，霉菌酵母菌及控制菌检查可采用常规法。
关键词：通便灵胶囊微生物限度检查回收率方法学验证
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 459-460,463 )
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