光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析
李明慧
满春兰
郭明娟
夏肖丽
吴彦丽
李锐
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摘要：目的：探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂，利用搅拌与否和不同的进样方式，测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影响不溶性微粒的检验数据，操作过程中需要注意这些因素对检测数据的影响。
关键词：光阻法冻干粉针剂不溶性微粒检测影响因素
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 525-527,530 )
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