光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度
王丽
陈小伟
郝贵周
1.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760062.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760063.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 276006
摘要：目的：对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定，并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用 FODT -601光纤药物溶出仪，选择284/500 nm 双波长法，消除辅料的干扰，按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件，测试该药物溶出曲线，并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg· mL -1范围内，浓度对应的溶出量（Q）%与吸光度（A ）呈良好的线性关系，相关系数为0.9993；3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%；对应的 RSD 分别为0.86%、1.02%、0.91%（n =18）。结论与现有标准方法相比，光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息，可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。
关键词：孟鲁司特钠片溶出度光纤药物溶出仪
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家科技支撑计划(2008BAI67B04)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 571-573 )
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