单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究
颜携国1
陶安进2
1.山东大学药学院，山东 济南250012; 深圳翰宇药业股份有限公司，广东 深圳5180572.深圳翰宇药业股份有限公司,广东 深圳,518057
摘要：目的：制备单硝酸异山梨酯缓释片，并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料，与参比制剂（ Imdur，阿斯利康）进行体外释放度比较，采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方，并考察缓释片在（40±2）℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2（相似因子）判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线，与参比制剂相似。在（40±2）℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行，质量可控，符合大规模生产要求。
关键词：单硝酸异山梨酯缓释片稳定性
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 651-653,660 )
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