替米沙坦氢氯噻嗪片的溶出度研究
郭焱
盐城市药品检验所,江苏 盐城,224000
摘要：目的：考察替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪在四种不同介质中的溶出行为。方法参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件，并根据替米沙坦氢氯噻嗪片处方成分的理化性质对溶出介质进行选择，分别考察了替米沙坦氢氯噻嗪片在pH 1.2的人工胃液（含0.5％十二烷基硫酸钠溶液）、pH 4.0醋酸盐缓冲液（含0.5％十二烷基硫酸钠溶液）、pH 6.8磷酸盐缓冲液（含0.25％十二烷基硫酸钠溶液）及水（含0.25％十二烷基硫酸钠溶液）中的体外溶出行为，采用高效液相色谱法测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度，并通过相似因子（ f2）法对两种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果替米沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为20~50μg·L-1和6~20μg·L-1；在以上四种介质中，以替米沙坦为参比，替米沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的f2大于50。结论该方法简便、准确，重复性好，可用于该片剂的溶出度测定；替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪具有相似的溶出特点。
关键词：替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线高效液相色谱法相似因子
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 707-710 )
英文信息