提高硫酸氢氯吡格雷片内在质量
谢寅鹤
吴大颖
杜彬
尹淑慧
1.山东鲁抗医药股份有限公司研发中心,山东 济宁,2721002.山东鲁抗医药股份有限公司研发中心,山东 济宁,2721003.山东鲁抗医药股份有限公司研发中心,山东 济宁,2721004.山东鲁抗医药股份有限公司研发中心,山东 济宁,272100
摘要：目的：比较硫酸氢氯吡格雷片在研药与原研药在四种溶出介质中的溶出曲线，计算f2相似因子，从而提高在研硫酸氢氯吡格雷片内在质量。方法分别测定2种片剂在pH 1.2盐酸缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液和水中的溶出曲线，通过f2相似因子确定相似性。结果在四种溶出介质中的f2相似因子分别为71.4、51.8、86.8、60.1。结论在研药与原研药在四种溶出介质中的溶出曲线相似。
关键词：硫酸氢氯吡格雷片溶出曲线相似因子内在质量
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 20-22 )
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