药品检验用培养基配制及灭菌后贮存有效期的研究
刘茜
姜俊慧
张慧慧
王敏兰
1.山东绿叶制药有限公司,山东 烟台,2640032.山东绿叶制药有限公司,山东 烟台,2640033.山东绿叶制药有限公司,山东 烟台,2640034.山东绿叶制药有限公司,山东 烟台,264003
摘要：目的：本验证通过对药品微生物限度检查用和无菌检查用培养基（选取具有代表性的7种）的配制方法以及灭菌后贮存条件和贮存效期进行验证，确保每次配制的培养基质量均满足《中国药典》2010年版要求。方法随机抽取7种脱水培养基各2瓶，按照《中国药典》2010年版培养基适用性检查中规定的方法，分别进行3次独立试验。确定培养基的配制方法、灭菌后贮存有效期。结果与结论培养基按规定的配制方法、灭菌后贮存有效期内适用性检查均符合《中国药典》2010年版要求。
关键词：配制方法灭菌后贮存有效期适用性检查
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 80-83 )
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