奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备及质量考察
李正元
李洪程
李风林
宋成刚
1.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,2627002.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,2627003.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,2627004.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,262700
摘要：目的：制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法用离心制丸法直接制备载药母丸，再用流化床包衣法进行微丸包衣；采用正交试验设计对包衣液处方进行筛选优化，研究玉米朊在隔离层上的应用，采用新的肠溶层包衣处方。结果试验处方制得的奥美拉唑肠溶微丸稳定性好，酸性介质中2 h稳定性良好，耐酸力≥98%，pH 6.8缓冲液中释放达标，45 min体外释放度≥90%。结论采用药丸直接起母的方法简化了操作，降低了成本；选用玉米朊作为隔离层成膜材料，很好地提高了奥美拉唑的稳定性；在肠溶层中采用单硬脂酸甘油酯，既促进了微丸的体外释放，又增强了肠溶衣的稳定性。
关键词：奥美拉唑载药母丸正交实验玉米朊稳定性单硬脂酸甘油酯
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 91-94,99 )
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