两种条件下实时测定硝苯地平片溶出度研究
林桂如1
熊斌2
1.广州中医药大学，广东 广州 510006; 广州白云山拜迪生物医药有限公司，广东 广州 5114952.无限极 中国 有限公司,广东 江门,529156
摘要：目的：对比中国药典法与日本橙皮书法条件下硝苯地平片溶出度测定结果，为本品质量控制、溶出度评价提供依据。方法随机取6个市售不同厂家硝苯地平片，采用光纤药物溶出度实时测定仪进行溶出度测定，并将2种条件下测定的结果进行比较分析。结果6个厂家样品采用中国药典法条件测定的溶出度在60 min 时均能达到75％以上，符合中国药典标准规定，但6个厂家样品溶出行为存在差异；采用日本橙皮书法条件测定的溶出度30 min 时均小于70％，达不到日本橙皮书标准规定，且60 min 时均未达到溶出平台。结论硝苯地平片溶出度在2种条件下检测的结果存在显著性差异，6厂家样品质量存在差异，且中国药典法溶出条件比日本橙皮书法宽松。
关键词：硝苯地平溶出度药典法日本橙皮书比较
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 159-162,182 )
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