复方布洛肾素那敏片的制备及释放度一致性研究
郑忠辉
张代铭
杨爱荣
滕海峰
隋双明
潘西海
1.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550862.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550863.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550864.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550865.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550866.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,255086
摘要：目的：制备复方布洛肾素那敏片，并对所制备的样品与原研市售品进行释放度一致性研究，确保自制品与原研市售品释放度相似。方法采用湿法制粒和流化床干燥制备复方布洛肾素那敏片；采用高效液相色谱法进行体外释放度的检测。结果自制品在四种溶出介质中与原研市售品进行溶出曲线比对，其f2值都﹥50。结论本制剂制备工艺操作简便，释放度相似更能保证自制品与市售品的质量一致性。
关键词：复方布洛肾素那敏片湿法制粒释放度
分类号：R944.4(药剂学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 219-222,228 )
英文信息