实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求浅析
刘军田
冯巧巧
谢纪珍
李泮海
1.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500132.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500133.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500134.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,250013
摘要:本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题,对药品技术转让涉及的生产工艺、质量以及稳定性研究的重点内容进行了分析说明。
关键词:修订药品生产质量管理规范药品技术转让
分类号:R951(药事管理)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 240-241 )
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