基于预混辅料的拉莫三嗪口腔崩解片的制备
查静
王铁杰
王思明
涂家生
1.中国药科大学药剂教研室,江苏 南京,2100092.中国药科大学药剂教研室,江苏 南京,2100093.中国药科大学药剂教研室,江苏 南京,2100094.中国药科大学药剂教研室,江苏 南京,210009
摘要：目的：由预混辅料入手，制备拉莫三嗪口腔崩解片。方法以异麦芽酮糖醇、微晶纤维素和交联聚维酮为主要辅料，使用湿法制粒的方法制备预混辅料，并测定了预混辅料产品的粉体学性质。选用拉莫三嗪为主药，与预混辅料及少量崩解剂、润滑剂和矫味剂，通过粉末直压的方法制备拉莫三嗪口腔崩解片，并对拉莫三嗪口腔崩解片进行基本的体外评价。结果通过单因素考察和正交试验，预混辅料的最终处方组成为：异麦芽酮糖醇与微晶纤维素的比例为3：4，加入8%交联聚维酮。拉莫三嗪口腔崩解片的最优处方组成（按1000片计）为：25 g 拉莫三嗪，137 g预混辅料，14.4 g低取代羟丙基纤维素，1.8 g硬脂酸镁，1.8 g矫味剂。拉莫三嗪口腔崩解片的崩解时限为35 s，且在5 min内溶出完全。结论根据试验，制备的预混辅料的性质优良，口腔崩解片的崩解时限、口感和溶出度等均符合规定。
关键词：预混辅料口腔崩解片拉莫三嗪
分类号：R944.4(药剂学)
资助基金：深圳市战略新兴产业发展专项(JCYJ20130402144215892)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 249-253,308 )
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