直接法和浸提液法两种不同方法对药包材溶血率影响的研究
赵增琳
侯丽
乔春霞
林振华
1.国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心，山东省医疗器械生物学评价重点实验室，山东 济南2501012.国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心，山东省医疗器械生物学评价重点实验室，山东 济南2501013.国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心，山东省医疗器械生物学评价重点实验室，山东 济南2501014.国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心，山东省医疗器械生物学评价重点实验室，山东 济南250101
摘要：目的：采用直接法和浸提液法两种检查方法对药品包装材料进行评价，比较两种方法对药包材检测灵敏性的差异。方法选择11种具有代表性的药包材，分别采用直接法和浸提液法进行溶血性能检测，并对两种方法测得的溶血结果进行比对。结果浸提液法溶血率大于直接法，均符合规定但不存在显著性差异（ P﹥0.05）。结论直接法和浸提液法均可用于药包材的溶血性能检测，浸提液法作为药包材溶血性能的一个探索，更符合临床使用特点，建议全面考察药包材溶血性能，增加浸提液评价方法。
关键词：药包材溶血试验直接法浸提液法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 318-320 )
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