丁溴东莨菪碱注射液有关物质的研究
陈青1
钱利民2
陈真1
1.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501012.山东省千佛山医院,山东 济南,250012
摘要：目的：建立高效液相色谱法测定丁溴东莨菪碱注射液的特定杂质托品酸。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil D18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以0.004%磷酸溶液-乙腈（50：50）配制的0.008 mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液为流动相，柱温为40℃，流速为1.2 mL·min-1，检测波长为210 nm。结果高效液相色谱各杂质峰与主峰均分离良好；方法的精密度良好；杂质托品酸在2.38～14.31μg · mL-1（ r=0.9999）内线性关系良好；杂质托品酸的检出限为0.48 ng。结论该方法简便，专属性强，适用于有关物质的测定。
关键词：高效液相色谱法丁溴东莨菪碱注射液有关物质托品酸
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 325-326 )
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