5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查方法验证
刘广桢
张冕
胡文红
国明
1.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501012.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501013.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501014.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,250101
摘要：目的：建立5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法。方法细菌、真菌和酵母菌计数方法的验证分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法；控制菌检查法的验证分别采用直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤法。结果1种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法，控制菌检查可采用直接接种法。另4种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数和控制菌检查均需采用薄膜过滤法。结论5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法均通过验证。
关键词：医疗机构制剂洗剂微生物限度检查方法验证
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 332-334 )
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