不同棕色玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液光稳定性的影响
任传杰
李坤娓
黄国英
贾情情
张健
1.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554004.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554005.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,255400
摘要：目的：比较光照影响因素试验中不同棕色玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液稳定性的影响，确定最佳包装形式。方法棕色中性、低硼硅玻璃安瓿以及附加外包装纸盒的盐酸氨溴索注射液分别进行光照试验，采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索和有关物质的含量，考察药物稳定性。结果棕色中性硼硅玻璃安瓿与棕色低硼硅玻璃安瓿+纸盒包装的盐酸氨溴索注射液光稳定性试验结果基本一致。棕色低硼硅玻璃安瓿单独包装的盐酸氨溴索注射液光稳定性试验结果有明显差异，且暴露48 h 后未知单杂超过报告限度。结论棕色中性硼硅玻璃安瓿或棕色低硼硅玻璃安瓿+纸盒可作为盐酸氨溴索注射液的包装材料，但棕色低硼硅玻璃安瓿包装的盐酸氨溴索注射液光照暴露时间不宜超过24 h。
关键词：棕色玻璃安瓿盐酸氨溴索注射液光稳定性
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 461-463 )
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