HPLC 法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量
李菊平1
刘效平2
金永亮3
1.山东大学药学院,山东 济南,2500122.寿光富康制药有限公司,山东 潍坊,2627003.西北农林科技大学资源环境学院,陕西 咸阳,712100
摘要：目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量。方法以色谱柱：以 X -Bridge TM C18（4.6 mm ×250 mm，5μm）为分离柱，采用等度洗脱，检测波长：210 nm。结果线性关系良好，方法精密度，重复性均符合要求。冰醋酸检测浓度线性范围为0.01～0.06 mg·mL -1（r =0.999994），低、中、高浓度平均回收率（n =9）分别为100.60％、100.38％、100.23％，RSD 分别为2.20％、2.21％、1.60％，最低检测限为0.0050 mg·mL -1。结论该方法可用于奥美拉唑镁原料药中残留溶剂醋酸含量的测定，限度为不得过0.05％（500 ppm）。
关键词：高效液相色谱法奥美拉唑镁溶剂残留量测定
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 514-516 )
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