不同生产厂家双唑泰栓中3种成分含量均匀度考察
陈彤1
梁怡2
1.烟台大学药学院，山东 烟台 264000; 烟台市食品药品检验检测中心，山东 烟台 2640002.烟台市食品药品检验检测中心,山东 烟台,264000
摘要：目的：考察不同厂家双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑、醋酸氯已定3种成分的含量均匀度。方法采用《中国药典》2010年版（二部）高效液相色谱法测定14个不同厂家14个批次的双唑泰栓中3种成分含量均匀度。结果14个厂家中共有9个厂家双唑泰栓3种成分含量均匀度均符合规定，合格率为64.3％，部分厂家存在3种成分中某成分含量均匀度不合格现象。结论为保证临床用药有效及安全可靠，建议厂家生产双唑泰栓时进行工艺验证并在生产过程中进行多点监测，同时建议在双唑泰栓检验标准中增加含量均匀度考查。
关键词：双唑泰栓含量均匀度甲硝唑克霉唑醋酸氯已定
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 517-518,555 )
英文信息