离子色谱法测定托吡酯中氨基磺酸盐和硫酸盐的含量
刘家胜
孙建合
1.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760062.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 276006
摘要：目的：建立托吡酯中氨基磺酸盐和硫酸盐含量的离子色谱检测方法。方法采用 Hamilton PRP - X100阴离子交换色谱柱，外接抑制器，以甲醇-0.8 g·L -1对羟基苯甲酸缓冲液（2.5∶97.5）（用氢氧化钠溶液调 pH 值至10.0±0.1）为淋洗液，以5 mmol·L -1硫酸溶液为再生液，流速为1.5 mL·min -1，进样量为100μL，检测器温度为30℃。结果氨基磺酸盐（以 NH2 SO3-计）在0.61～6.09μg·mL -1浓度范围内线性关系良好（r =0.9993），平均回收率为103.22％；硫酸盐（以 SO42-计）在0.90～9.02μg·mL -1浓度范围内线性关系良好（r =0.9994），平均回收率为103.40％。结论该法灵敏度高、专属性强、重现性好，可用于托吡酯中氨基磺酸盐和硫酸盐的含量测定。
关键词：离子色谱抑制器托吡酯氨基磺酸盐硫酸盐
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 519-520,552 )
英文信息