离子色谱法测定盐酸法舒地尔注射液中的高哌嗪
沈艳丽
刘建平
1.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760062.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 276006
摘要：目的：建立盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量的离子色谱检测方法。方法采用 IonPac CS12A（4 mm ×250 mm）阳离子交换色谱柱；以20 mmol·L -1甲磺酸水溶液-乙腈（80：20）为淋洗液，流速为1.0 mL·min -1；外接抑制器，以100 mmol·L -1四丁基氢氧化铵水溶液为再生液；进样量为50μL，检测器温度为30℃。结果高哌嗪在0.30~7.56μg·mL -1浓度范围内线性关系良好（r ＝0.9997），平均回收率为99.99%。结论该法灵敏度高、专属性强、重现性好，可用于盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量测定。
关键词：离子色谱抑制器盐酸法舒地尔注射液高哌嗪
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 581-583 )
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