HPLC 法测定氢溴酸西酞普兰中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
孙朴
山东大学,山东 威海,264209
摘要：目的：建立一种高效液相色谱测定氢溴酸西酞普兰中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的方法。方法采用 Agilent Zorbax SB - C18色谱柱（4.6 mm ×150 mm，5μm），以乙腈-缓冲液（0.02 mol·L -1磷酸盐缓冲液，用磷酸调节 pH 值至3.5）（50：50）为流动相，流速为1.0 mL·min -1，检测波长225 nm。结果对甲苯磺酸乙酯在0.0256~0.1875μg·mL -1范围内峰面积与浓度线性良好（R2=0.9993）；精密度良好，RSD 为0.8%；定量限和检测限分别为0.0256、0.0124μg·mL -1；对甲苯磺酸乙酯在氢溴酸西酞普兰中的回收率为101.4%。结论本方法简便快捷，准确可靠，可以准确测定氢溴酸西酞普兰中的对甲苯磺酸乙酯含量。
关键词：高效液相色谱法氢溴酸西酞普兰基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 637-639 )
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