用加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量
徐亮亮
朱小林
苏丽
1.江苏先科药业有限公司,江苏 南通,2262002.江苏先科药业有限公司,江苏 南通,2262003.江苏先科药业有限公司,江苏 南通,226200
摘要：目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量。方法采用 C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以乙腈：0.325%磺酸钠（用磷酸调节 pH 值为2.8）（10：90）为流动相，梯度洗脱，流速为1.5 mL·min -1，柱温为45℃，检测波长为215 nm，进样量为20μL。测定杂质 C 相对于盐酸去氧肾上腺素的相对出峰时间及校正因子，并计算其含量。结果杂质 C 在0.0651~1.6269μg·mL -1，盐酸去氧肾上腺素在0.0647~1.6184μg·mL -1浓度范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系；杂质 C 相对于盐酸去氧肾上腺素的相对保留时间为1.3，校正因子为0.50。结论本方法专属性强，结果准确可靠，无需提供杂质对照品，能够准确测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量。
关键词：盐酸去氧肾上腺素杂质 C校正因子
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 706-708,718 )
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