氟康唑滴眼凝胶的制备与质量控制
满玉清1
魏传梅1
刘明华1
左小信2
胡丽敏1
1.滨州医学院附属医院,山东 滨州,2566032.滨州市人民医院,山东 滨州,256603
摘要：目的：制备氟康唑滴眼凝胶并建立质量控制方法。方法采用正交设计对基质处方进行优化；用高效液相色谱法测定氟康唑的含量，并进行制剂刺激性及稳定性考察。结果氟康唑眼凝胶最佳基质处方为（质量体积比）：卡波姆-9400.3%，硼砂0.4%，甘油2%；氟康唑进样量在1.0~8.0μg 的范围内线性关系良好（ r =0.9998），加样回收率为99.43%（RSD =0.75%）；制剂无刺激性，稳定性好。结论氟康唑滴眼凝胶处方合理，质量可控。
关键词：正交试验氟康唑卡波姆硼砂滴眼凝胶质量控制
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 719-721,730 )
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