HPLC －ELSD 法测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和 EDTA 的含量
王刚
刘建平
沈艳丽
1.鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂,2760062.鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂,2760063.鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂,276006
摘要：目的：建立高效液相－蒸发光散射检测器色谱法同时测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和乙二胺四乙酸的含量。方法采用分子凝胶为填充剂（TSK －GEL G2500PWXL，7．8 mm ×300 mm，7μm）；以0．02 mol·L －1醋酸铵溶液－乙腈（90∶10）为流动相；柱温为30℃；流速为0．6 mL·min －1；蒸发光散射检测器，其参数设置：漂移管温度为110℃，氮气流速为2．6 L·min －1，撞击器模式为关。结果聚山梨酯80在418．80～1256．40μg·mL －1浓度范围内呈良好的对数线性关系（r ＝0．9993），平均回收率为98．55％，RSD 为0.99％；乙二胺四乙酸在100．56～301．68μg·mL －1浓度范围内呈良好的对数线性关系（r ＝0．9999），平均回收率为100．13％，RSD 为0.52％。结论本方法简便，快速，准确，灵敏度高，重复性好，可用于注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和EDTA 含量的测定。
关键词：注射用福沙匹坦二甲葡胺高效液相-蒸发光散射检测器色谱聚山梨酯 80乙二胺四乙酸测定
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 151-153 )
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