γ-氨基丁酸大鼠安全性评价研究
冯巧巧1
程春雷2
张媛媛2
耿雪2
魏霞2
1.山东省药品审评认证中心,山东 济南,2500142.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,250101
摘要：目的：研究微生物合成来源γ-氨基丁酸（GABA）的生物安全性。方法将80只 SD 大鼠按体重随机分为4组，分为空白对照组和3个剂量（208.3、416.7、833.3 mg·kg -1）组，每组20只，雌雄各半。将γ-氨基丁酸经拌食连续给予30 d。期间每周检测两次动物的体重和摄食量。给予本品30 d 后，处死实验动物，检测血液学和血液生化学指标；取肝脾等脏器称重并固定，计算脏器系数及检查其病理学改变。结果给予样品30 d 后雄性大鼠高、低剂量组的血糖（GlU）水平均明显低于空白对照组，有统计学意义（分别为 P ﹤0.05和 P ﹤0.01）；同时，在药物给予期间，雄性大鼠高、中剂量组的总食物利用率较于空白对照组显著降低（P ﹤0.01）。所有组别动物一般临床状态良好，未见明显与药物相关毒性症状，脏体比、周体重、血液学指标及其余血生化指标均未见显著性差异，病理学检查也均未见异常。结论本品按不同剂量拌食给予大鼠30 d 未见明显与样品相关的毒性作用。
关键词：GABA血糖总食物利用率安全性
分类号：R965.3(药理学)
资助基金：山东省中医药科技发展计划(2015-161)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 197-201 )
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