注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究
宋岩珺1
蒲旭峰1
朱鹏2
刘小双1
1.成都中医药大学药学院,四川 成都,6100722.成都欣捷高新技术开发有限公司,四川 成都,610041
摘要：目的：研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验，以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺，其中考察因素为冻干时间和干燥工艺，每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为：真空度25 Pa，-40℃预冻4 h，0℃真空干燥15 h，35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行，产品符合药典注射剂项下的各项要求。
关键词：注射用帕瑞昔布钠制剂工艺试验设计
分类号：R944.1+1(药剂学)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 272-275,307 )
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