米格列奈钙片的溶出度研究
张晓丽
凌益平
骆雅琴
徐绍静
1.正大青春宝药业有限公司,浙江 杭州,3100232.正大青春宝药业有限公司,浙江 杭州,3100233.正大青春宝药业有限公司,浙江 杭州,3100234.正大青春宝药业有限公司,浙江 杭州,310023
摘要：目的：建立米格列奈钙片剂溶出度的测定方法，比较自制样品与原研品在4种溶出介质中溶出曲线。方法以水900 mL 为溶剂，桨法，转速为75 rpm，溶出度的测定采用高效液相色谱法。结果米格列奈钙在2．775～33．300μg·mL －1范围内，线性关系良好（r ＝0．9999），平均回收率为99．38％，自制样品与原研品在4种溶出介质中溶出行为都很相似。结论建立的米格列奈钙片剂溶出度测定方法简便、准确、可靠，可较好地控制该片剂质量，自制样品与原研品体外溶出行为很接近。
关键词：米格列奈钙片剂溶出度高效液相色谱溶出曲线
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 347-350 )
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