参枝苓口服液的 HPLC 指纹图谱构建及质量评价
乜红磊1
张丹潞2
聂磊2
臧恒昌2
曾英姿3
1.山东大学药学院，山东 济南 250012; 临沂市食品药品检验检测中心，山东 临沂 2760002.山东大学药学院,山东 济南,2500123.山东沃华医药科技股份有限公司,山东 潍坊,261205
摘要：目的：以不同批次的参枝苓口服液为研究对象，建立参枝苓口服液的高效液相色谱指纹图谱方法，为科学评价和有效控制参枝苓口服液的质量提供科学依据。方法采用 Waters Sunfire C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；以乙腈-0.1％磷酸为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min -1，指纹图谱检测波长254 nm，柱温30℃，进样量10μL。采用相似度分析和聚类分析对各批次样品进行质量评价。结果13批次的参枝苓口服液，以肉桂酸峰作为参考峰，确定了19个共有峰；相似度结果表明：未超期批次样品与共有模式之间的相似性良好，相似度的范围是0.964～0.988，而超期批次样品的相似度在0.814～0.933，超期样品与未超期样品存在差异；聚类分析将各批次样品分为三大类，超期批次样品为一类，未超期批次样品分为两类。相似度分析结果与聚类分析结果基本一致。结论本文基于高效液相色谱法构建了参枝苓口服液指纹图谱方法，该方法简便、可靠，可以作为参枝苓口服液质量控制及评价的有效方法。
关键词：参枝苓口服液高效液相色谱法指纹图谱质量评价
分类号：R286.02(中药学)
资助基金：教育部留学回国人员科研启动基金(20121707)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 386-389 )
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