PEG - rhIFN -β-1a 注射液中聚山梨酯20检测方法研究
孙颖
赵文才
张贵民
1.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760062.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 2760063.鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 276006
摘要：目的：建立一种测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a（PEG - rhIFN -β-1a）注射液中聚山梨酯20含量的测定方法。方法供试品经与三氯甲烷、硫氰钴铵溶液反应，室温静置后，取样测定620 nm 波长下的吸光度值。结果供试品中聚山梨酯20的测定含量与添加量基本一致，回收率在98％～102％之间，RSD 小于2.0％。结论本方法简便、准确、可定量测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a 注射液及其他制剂中聚山梨酯20的含量。
关键词：干扰素 β-1a聚山梨酯 20检测分光光度法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 399-400,411 )
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