2015年山东省药品 GMP 认证检查情况分析
韩莹
柏建学
许丹
曹鸿雁
胡敬峰
柴发永
1.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500142.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500143.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500144.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500145.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500146.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,250014
摘要：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已颁布实施5年，但从2015年度认证检查情况看，部分企业的生产质量管理仍存在薄弱环节。本文通过对2015年度的检查缺陷项目的汇总分析，并与2014年度的检查情况进行对比，供业内掌握药品生产企业仍存在的突出问题；同时提出改进建议。
关键词：GMP 认证缺陷项目分析建议
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 427-430 )
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