HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物
刘绪贵1
郝彦齐2
丁珊珊2
1.山东大学药学院，山东 济南 250012; 山东齐都药业有限公司，山东省脑神经保护类药物重点实验室，山东 淄博 2554002.山东齐都药业有限公司，山东省脑神经保护类药物重点实验室，山东 淄博 255400
摘要：目的：建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用 Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱；流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 5.0）（20：80）；柱温30℃；流速1.0 mL·min-1；检测波长274 nm。结果茶碱、杂质 B、杂质 D 在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·mL-1浓度范围内，线性关系良好，相关系数 r的数值不小于0.999；平均回收率分别为101.4％、99.3％、96.6％，RSD 分别为0.3％、0.9％、1.4％（n=9）。结论建立的方法灵敏度高，测定结果准确，可用于多索茶碱注射液中工艺杂质和降解产物的测定。
关键词：多索茶碱茶碱高效液相色谱杂质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 646-649 )
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