海藻酸钠在盐酸二甲双胍缓释片中的应用
王福洲
王中华
郝冠华
1.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,2627002.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,2627003.寿光富康制药有限公司,山东 寿光,262700
摘要：目的：采用海藻酸钠作为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片。方法通过自制样品与原研药进行体外溶出曲线及稳定性的对比，考察海藻酸钠作为缓释材料在盐酸二甲双胍缓释片中的缓释效果。结果试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片与原研药对比几条关键 pH 溶出介质体外溶出曲线，相似因子（f2）达到70以上；试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片有关物质基本无增加；试验处方制得的盐酸二甲双胍缓释片片重约850 mg，原研药约1000 mg。结论采用海藻酸钠作为缓释材料制备的盐酸二甲双胍缓释片与原研药的体外释放相似度高；处方、工艺稳定可行，质量可控。
关键词：海藻酸钠缓释材料体外溶出曲线稳定性
分类号：TQ460.4(制药化学工业)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 653-656 )
英文信息