药品杂质控制与评价研究进展
王维剑1
刘斐2
牛冲1
谢纪珍2
祝清芬1
胡德福1
1.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501012.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,250014
摘要：杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面，对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述。
关键词：杂质谱基因毒性对照品
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09313-023)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 657-662 )
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