Q-Exactive高分辨质谱仪分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物
于明艳
李玉杰
凌霄
1.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501012.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501013.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,250101
摘要:目的 采用Q-Exactive四极杆静电场轨道阱高分辨质谱仪分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质.方法 色谱柱为TSK GEL 2000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,5 μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(97∶3);离子源:ESI 离子源;扫描模式:正/负离子扫描.结果 本方法通过Q-Exactive四极杆静电场轨道阱一级质谱图分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质.结论 本方法为分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物及相关杂质提供了一种新方法,进而可以对药品杂质控制和工艺优化提供参考结论.
关键词:高分子聚合物高分辨质谱安全监测
分类号:R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
资助基金:山东省自然基金培养基金(ZR2015PH030)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 145-148,152 )
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