注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性
魏霞
刘娜
谢强胜
耿雪
祝清芬
1.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501012.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501013.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501014.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,2501015.山东省食品药品检验研究院,山东 济南,250101
摘要：目的 考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考.方法 将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL-1的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性.结果 主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL-1的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL-1两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性.结论 与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响.
关键词：注射用奥美拉唑钠辅酶Q10氯化钠注射液稳定性安全性
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：山东省中医药科技发展计划项目(2015-161)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 215-218,239 )
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