浅析仿制药一致性评价程序及内容的相关政策
张立颖1
刘旭亮2
张丽宝2
1.山东理工大学,山东 淄博,2550492.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,255086
摘要：为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则.本文通过归纳汇总,整理出完整的仿制药一致性评价工作程序和基本内容,为一致性评价工作提供参考.
关键词：仿制药一致性评价体外溶出曲线
分类号：F203(国民经济管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 305-307 )
英文信息