药品质量的影响因素--化学固体药物的晶型研究
杜冠华1
吕扬2
1.北京市药物靶点研究与药物筛选重点实验室,中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京 1000502.北京市药物晶型研究重点实验室,中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京 100050
摘要：化学固体药物的质量直接关系到药物治疗疾病的效果,影响药物质量的因素来自于药物原料、药物辅料以及制备工艺等多方面,需要经过研究确定能够保证药物疗效的质量标准.除此之外,药物晶型是影响药物疗效的重要因素,这种晶型包括原料药的晶型、辅料的晶型,也包括原料药在制剂这一复杂体系中的晶型状态.优势药物晶型是指在同一药物的多种晶型中,可以实现最佳临床治疗效果的晶型,研究和控制药物晶型,可以提高药物的质量,保证药物的临床治疗作用.本文讨论了药物晶型的发现、检测、评价和应用的要求,为晶型药物的研究提供信息参考.
关键词：化学固体药物晶型药品质量影响因素
分类号：R914(药物基础科学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(No.2013ZX09508104)重大新药创制"科技重大专项(No.2013ZX09402203)科技部重点研发计划项目(No.2016YFC1000905)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 311-314,336 )
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