IC法测定托吡酯胶囊中氨基磺酸盐和硫酸盐
苏海明
范锋
1.鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东 临沂 2760062.鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东 临沂 276006
摘要：目的 建立检测托吡酯胶囊中氨基磺酸盐和硫酸盐的离子色谱方法.方法 采用Dionex IonPac AS14A分析柱(250 mm×4 mm),前接IonPac AG14A保护柱(50 mm×4 mm),外接ASRS300抑制器,以碳酸盐缓冲液(508.8 mg无水碳酸钠与84.0 mg碳酸氢钠,溶于1 000 mL水中)为淋洗液,流速为1.0 mL·min-1,进样量为25 μL,检测器温度为30 ℃.结果 空白溶液不干扰本品中氨基磺酸盐和硫酸盐的检测,氨基磺酸盐(以NH2SO3-计)的回归方程为A=0.130 5C-0.001 9(n=7),在0.077 8~9.340 8 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为100.16%,RSD为2.08%(n=9),检测限为0.03 μg·mL-1,定量限为0.08 μg·mL-1;硫酸钠(以SO42-计)的回归方程为A=0.306 9C+0.009 6(n=7),在0.112 7~13.524 0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.44%,RSD为1.31%(n=9),检测限为0.10 μg·mL-1,定量限为0.23 μg·mL-1.结论 该方法简便、快速、准确、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于托吡酯胶囊中氨基磺酸盐和硫酸盐的测定.
关键词：托吡酯胶囊氨基磺酸盐硫酸盐离子色谱法抑制器
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 453-456 )
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