长效胰岛素高效反相制备工艺的研究
黄菁1
应欢1
周祥山1
解福生2
刘海峰3
1.东阿阿胶股份有限公司,山东 东阿,2522012.昂德生物药业有限公司,山东 东阿,2522013.东阿阿胶股份有限公司,山东 东阿252201;昂德生物药业有限公司,山东 东阿252201
摘要：目的 建立长效胰岛素反相纯化制备方法.方法 通过筛选不同类型反相层析填料、不同成分流动相、不同洗脱梯度以及考查最大上样量,确定反相纯化方法:填料:Kromasil的C8(100?-10 μm),流动相A是pH 7.5的Tris-HCl,B是乙腈,检测波长280 nm,线性流速:252 cm·h-1.结果 上样量1.1~1.6%(W/W)在的范围内,纯化收集样品纯度可达99%以上,得率90%以上.结论 该纯化工艺可制备获得符合质量标准的合格样品,该方法具有分离效果好,成本低,易于放大等优点.
关键词：长效胰岛素反相层析纯度回收率
分类号：R284.2(中药学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 705-709 )
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